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不同国家或地区有祛斑美白成分清单吗？

欧盟

欧盟“化妆品法规1223/2009” 将美白化妆品归为化妆品范畴，以改善皮肤色素沉着障碍（如黄褐斑、雀斑）为目的的产物（中国法规定义下的祛斑化妆品），归为药品范畴。

对于祛斑美白类产物，欧盟没有单独设立清单，该类原料除符合“欧盟法规”要求外，其安全性和有效性由公司负责。

美国

对于祛斑美白产物，根据是否影响人体结构或功能，及功效宣称的不同，按化妆品、OTC专论药品或NDA审批药品进行管理。

美国FDA仅批准过氢醌作为祛斑美白活性物质的OTC药品，但由于其潜在致癌性和副作用，FDA已计划将氢醌从OTC专论中删除，并按照新药进行管理，着重上市前的评估。

日本

日本将化妆品分为普通化妆品及医药部外品。美白类产物在日本被界定为医药部外品，上市前需经过厚生劳动省审查许可，批准后方可销售。

日本厚生劳动省或行业协会官方没有公布祛斑美白组分清单，不做公开，其目的是保护公司知识产权。在获得厚生劳动省的许可后，相关活性成分资料由申报公司自行管理。

HIDEYA等综述了日本医药部外品中部分获批的祛斑美白成分：

韩国

韩国《化妆品法》和《化妆品法施行规则》明确了有助于美白肌肤的产物界定范畴：具有防止肌肤黑色素沉淀、抑制黄褐斑和雀斑产生的功效，有助于美白肌肤的化妆品；具有淡化沉淀到肌肤的黑色素的功效，有助于美白肌肤的化妆品。根据韩国《化妆品法》，将化妆品分为一般化妆品和机能性化妆品。美白化妆品属于机能性化妆品，上市前需经韩国食品医药品安全厅审核、批准。

韩国政府负责制定“已认可的机能性原料”清单，包括用于祛斑美白化妆品中的活性成分种类和含量：

中国台湾地区

祛斑美白产物并没有作为单独一类特定用途化妆品，而是部分并入了“其他类”。目前可用于化妆品的祛斑美白成分有13种，除了含有四己基癸醇抗坏血酸酯（Ascorbyl Tetraisopalmitate）的祛斑美白类化妆品仍需要按照特定用途化妆品管理，含其余12种成分的化妆品已按一般化妆品进行管理，仅需简单备案即可。

资料来源：黄湘鹭、刘敏、邢书霞、孙磊《全球化妆品法规中祛斑美白类产物的相关规定》。